继去年11月心脏支架集采后，医疗器械领域开启了新一轮集采。9月14日中午，人工关节的国家集中采购在天津开标。国家组织高值医用耗材联合采购办公室招采组组长高雪介绍，此次集采后，产品价格基本从平均3万多元降到1万元以内，平均降幅80%以上。
“通过竞标产生的结果基本上符合我们前期的调研结果。”高雪表示，此次中标产品包含国产和进口产品，两类企业投标的中选率差不多。
去年的心脏支架集采，共有10个产品中选，支架均价降幅超90%，从1.3万元左右降至700元左右。
据悉，本次采购产品范围为人工髋关节、人工膝关节，首年意向采购量共54万套，占全国医疗机构总需求量的90%。
共有48家企业参与本次集采，44家中选，中选率92%。拟中选髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右，平均降价82%。
“我们去年就开始做准备了，”上海某企业的代表告诉南都记者，支架集采后的降幅十分明显，而关节市场技术含量相对更高，需要提前做调研，包括政策取向、企业成本与未来发展情况等。
8月23日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室(联采办)发布《国家组织人工关节集中带量采购文件(GH-HD2021-1)》。
《文件》显示，髋关节产品系统首年意向采购总量为30.6万个，膝关节产品系统首年意向采购总量为23.2万个。髋关节按股骨头和髋臼衬垫的材质不同分为陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯3个类别，膝关节作为1个类别开展采购。按2020年采购价计算，公立医疗机构人工髋、膝关节采购金额约200亿元，占高值医用耗材市场的10%以上。
有企业人士认为，此次发布的意向采购总量相对保守。《文件》也规定，采购周期内(2年)医疗机构完成当年协议采购量，超出协议采购量的部分，中选企业仍需按中选价格进行供应，直至采购周期届满。
据了解，申报价格为产品系统内各部件价格(含产品系统配送费用、配套工具配送费用和配套工具使用费用)beat365、伴随服务价格之和。企业报价时既要标明产品系统类别的申报价格，也要标明产品系统中每个部件的单价及伴随服务的价格。
视产品类型不同，现场申报价格大多在数千元不等。直到一家企业的髋关节产品报出了上万元价格，现场响起一阵骚动还有人短暂鼓掌，而在一个较低的价格被报出时，现场又出现阵阵低语。记者询问时，一家报价较高的企业代表摇摇头，“不评价”。
唱标结束后，联采办人员集合到会议室核算中标情况。而在会场内，多家企业的工作人员也同时在EXCEL里计算结果。“恭喜你中标了”，有人突然转头对同行说道。
《文件》明确，同一产品系统类别下，根据医疗机构采购需求、企业供应能力、产品材质等条件，形成A、B两组，各为一个竞价单元分别竞价。
中国医学装备协会技术部兼教育培训部主任杨建龙在接受《中国医疗保险》采访时解释，通俗讲就是产品意向采购量大、小组，将行业主流需求产品列为大组，保临床质量，保市场主流产品，满足医疗机构产品采购意愿。
中午12：30左右，招采办宣读中标结果。国家组织高值医用耗材联合采购办公室招采组组长高雪介绍，此次集采后，产品价格基本从平均3万多元降到1万元以内，平均降幅80%以上。
根据国家医保局估算，按2020年采购价计算，公立医疗机构人工髋、膝关节采购金额约200亿元，预计节约费用160亿元。面对上百亿元的市场，降价后的人工关节质量能有保证吗？
国家医疗保障研究院副院长应亚珍介绍，能够进入集采环节的人工关节产品质量都是经过相关部门检测和临床检验的，这是产品进入市场的前提条件，而且这些进入集采的产品都是医疗机构所报的需求，说明都已经是被临床了解和正在使用的。
另外，这次集采中纳入了“伴随服务”的价格。伴随服务包括协助组装工具、进行必要的工具使用指导、对医疗机构进行工具操作培训等。
按规定，医疗机构选择“含伴随服务”的，按照“含伴随服务”的中选价格与企业结算，医疗机构按照“含伴随服务”的中选价格向患者收费；医疗机构选择“不含伴随服务”的，按照“不含伴随服务”的中选价格与企业结算，且不得再要求中选企业提供伴随服务，医疗机构自行承担伴随服务，医疗机构按照“含伴随服务”的中选价格向患者收费。
从现场报价情况看，“伴随服务”报价在数十元至数百元不等，部分较低的报价引发同行质疑。高雪认为，每个企业都根据自身情况核算成本，核算方法不同，“都是合理的”。有企业人士认为，长期看，“伴随服务”可能会逐渐转由第三方公司提供，以此控制成本。
高雪表示，为避免中标产品短缺，此次紧急上线了“登记系统”beat365在线体育，从生产经营到患者使用全流程记录。通过该系统，可以监测到企业的生产、库存、发货以及医疗机构的使用情况，一旦出现短缺能够及时预警。
一直以来，人工关节领域的国产替代率较低，今次集采会否大幅改变市场格局？中国医疗器械行业协会官网刊登的《探析骨科医疗器械市场行业现状和发展趋势》一文称，国产化程度最低的是人工关节市场，目前依然是进口企业占据主导地位，相较于创伤类和脊柱类产品，人工关节类器械是永久性植入产品，技术门槛高，制造工艺难且手术难度大，进口替代速度较慢。有国内企业人士认为，关节领域一些核心技术外企较为领先，且部分上游材料也依托外企供应，因此行业格局短期内不会有太大变化。
救命药进了医保目录但医院没货，去药店买医保又不报，怎么办？今年4月，国家提出建立“双通道”管理机制以破解该难题，各地陆续出台细则落地该政策，9月15日，广东省医保局等部门联合发文，要求广东省各地于2022年1月1日前制定出台实施细则，建立谈判药品“双通道”管理机制。
为破解部分谈判药品进院难的问题，国家医保局、国家卫健委在今年4月发布指导意见，提出建立“双通道”管理机制，即通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道，满足谈判药品供应保障、临床使用等方面的合理需求，并同步纳入医保支付的机制。
《实施意见》从7个方面对建立“双通道”管理机制提出要求，包括确定“双通道”管理药品范围，加强“双通道”药品供应保障，建立“双通道”定点零售药店管理机制，完善外配处方流转和购药管理，统一医保支付政策和医保支付标准，推进互联网+“双通道”药品流通服务，等等。
根据该文件，“双通道”管理药品是指临床价值高、患者急需、替代性不高的谈判药品和慢性病用药。优先将谈判药品纳入“双通道”药品范围，并根据药品供应保障实际情况，动态调整“双通道”药品品种。
《实施意见》提出，参保患者外购“双通道”药品，由定点医疗机构指定的医师开具外配处方，参保患者按规定在外配处方有效期内到“双通道”药店购药。
门诊医疗费用与医疗机构实行按人头付费或按总额付费方式的，外配处方药品的费用，参保人付清应由个人负担的部分后，其余费用由医保经办机构与“双通道”药店直接结算，直接结算的费用从支付给医疗机构的医疗费用中扣除。
住院参保患者使用由“双通道”药店外配至定点医疗机构的“双通道”药品费用，全部由医保经办机构从支付给医疗机构的医疗费用中扣除，并支付给“双通道”药店，参保人个人负担部分的“双通道”药品费用由个人支付给医疗机构。当次外配处方的药品费用记入参保人本次住院费用。
《实施意见》还提出，鼓励定点医疗机构和“双通道”药店提供“互联网+”药品流通服务，实现“网订店取”或“网订店送”。